我们是做机械设备的，控制系统使用的是西门子PLC 和触摸屏，没有使用工控机。
现在国外一个客户要求我们设备 增加21cfr part11（电子签名 机构查询）
这个我们是一头雾水，查了百度：
21 CFR Part 11是指《联邦法规21章》第11款，主要内容涉及电子记录和电子签名。实际应用常以符合FDA 21 CFR Part 11 方式表达，此法规确保了电子数据的有效性和可靠性。食品、医药制造行业多遵照此标准。
不知道这个到底该怎么做啊？ 是要设备认证啊还是买什么硬件还是软件做什么改变？ 不知有接触过这方面的朋友吗？ 谈谈
